In het Erasmus MC hebben 141 hartpatiënten zonder het te weten meegedaan aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek. Dat is volgens deskundigen in strijd met de wet. De patiënten werden geopereerd met een nieuwe methode waarvan niemand nog wist hoe veilig die was. Dit meldt NRC op basis van eigen onderzoek.
Onderzoek met ballon
De patiënten hadden last van boezemfibrillatie en werden geopereerd met een katheter met een bevroren ballon. Het ging om een onderzoek naar ‘de veiligheid’ en ‘haalbaarheid; van de ballon. Twee patiënten ondervinden nog altijd gevolgen van toen opgetreden complicaties.
De Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek schrijft voor dat een medisch-ethische commissie een onderzoek met patiënten goedkeurt en dat de proefpersonen schriftelijk akkoord gaan met de studie. Dat is hier niet gebeurd.
(ANP)
