13 januari (Reuters) – Een veiligheidscontrolesysteem gaf aan dat de bijgewerkte COVID-19-prik van de Amerikaanse geneesmiddelenproducent Pfizer Inc en zijn Duitse partner BioNTech in verband kan worden gebracht met een soort herseninfarct bij oudere volwassenen, volgens voorlopige gegevens die zijn geanalyseerd door Amerikaanse gezondheidsautoriteiten.
De U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) en de Food and Drug Administration (FDA) zeiden op vrijdag dat een CDC-vaccindatabase een mogelijk veiligheidsprobleem aan het licht had gebracht waarbij mensen van 65 jaar en ouder meer kans hadden op een ischemische beroerte 21 dagen na het ontvangen van de Pfizer/BioNTech bivalente injectie, vergeleken met dagen 22-44.
Een ischemische beroerte, ook bekend als hersenischemie, wordt veroorzaakt door blokkades in slagaders die bloed naar de hersenen transporteren.
De FDA en CDC zeiden dat andere grote studies, het CDC’s Vaccine Adverse Event Reporting System, databases van andere landen en de databases van Pfizer-BioNTech dit veiligheidsprobleem niet hadden gesignaleerd, en voegden eraan toe dat het meer onderzoek vereist.
“Hoewel de totaliteit van de gegevens momenteel suggereert dat het zeer onwaarschijnlijk is dat het signaal in VSD (Vaccine Safety Datalink) een echt klinisch risico vertegenwoordigt, zijn wij van mening dat het belangrijk is om deze informatie met het publiek te delen,” aldus de gezondheidsautoriteiten.
Pfizer en BioNTech zeiden in een verklaring dat ze op de hoogte zijn gebracht van beperkte meldingen van ischemische beroertes bij mensen van 65 jaar en ouder na vaccinatie met hun bijgewerkte prik.
“Noch Pfizer en BioNTech, noch de CDC of de FDA hebben soortgelijke bevindingen waargenomen in talrijke andere controlesystemen in de VS en wereldwijd en er is geen bewijs om te concluderen dat ischemische beroerte in verband wordt gebracht met het gebruik van de COVID-19 vaccins van de bedrijven”, voegden de bedrijven eraan toe.
Dit veiligheidsrisico is niet vastgesteld bij de bivalente prik van Moderna en zowel de CDC als de FDA blijven aanbevelen dat iedereen van 6 maanden en ouder up-to-date blijft met hun COVID-19 vaccinatie.
